FDA批复Kybella用于颏下脂肪治疗

2022-01-24 00:35:56 来源:
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4同年29日,美国FDA批准Kybella(酪氨酸胆酸),这是不应用领域老年人下巴上端有中重度糖类(褐下糖类)的一款用药抑制剂。Kybella给与批也不建议不应用领域褐下区域外的糖类。

Kybella近似于细胞内造成了的酪氨酸胆酸。细胞内造成了的酪氨酸胆酸有助于身体渗转入糖类。Kybella是一种溶细胞抑制剂,被注转入细胞内组织不久,可以毁坏细胞膜。必需静脉注射转入褐下糖类,这款抑制剂可毁坏糖类细胞。不过它也能毁坏其它子类细胞,如因犯错被静脉注射转入表皮,它会毁坏表皮细胞。

“用到Kybella用药仅不应通过许可的护士,在权衡用药先前,患者不应充分理解与该抑制剂用到就其的后果,”FDA抑制剂评价与研究中心抑制剂评价III办公室全权负责副所长、外科医生、公共五卫生学硕士Egan表示。“重要的是要记住,Kybella仅获批不应用领域用药下巴上端造成了的糖类,当不应用领域用药该口部外的糖类时,Kybella是否安全或有效尚为不得而知。”

Kybella静脉注射给药,用到时静脉注射转入褐下口部组织糖类。患者在一次用药中可能要静脉注射50次,仅一个同年的时间里要展开6次用药。Kybella通过单一患者用到的药瓶提供者,不必展开混和或与其它成分混合。

Kybella不应用领域褐下糖类的相容性及有效性基于两项临床试制,试制共五招募了1022名有中重度褐下糖类的男性患者。患者随机遵从6次的Kybella或双盲用药。近期,与双盲远比,遵从Kybella用药的患者更多地观察到褐下糖类减少。

Kybella可引起严重的抑制剂,打包括下巴神经损伤,加剧微笑不匀或面部肌肉勉强及吞咽困难。Kybella最常见的抑制剂打包括肿胀、挫伤、疼痛、麻木、发红及用药口部僵硬。Kybella不必不应用领域褐下外的口部,如果静脉注射口部出现感染,不必再进一步用到这款抑制剂。褐下口部既往有过移植手术或美容重建的患者也不应谨慎用到这款抑制剂。

Kybella通过一种配药打包展开提供商,该配药打包在药瓶标签上有唯一的全息图。如果很难全息图,不要用到这款厂商。鼓励消费者及护士在用到过程中报告Kybella的不良事件。Kybella由位于加州西湖村的Kythera主营日本公司生产。

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编辑: fuchengyi

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