J Thorac Onco:奥希替尼单药抗NSCLC患者未放疗过的CNS重新分配灶的

2022-01-24 00:36:10 来源:
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奥希替尼(Osimertinib)已被华盛顿邮报可有效病患上皮细胞生长因子受体(EGFR)介导性基因突变阳性的非小线粒体肺癌(NSCLC)病患的中都枢神经系统(CNS)移转到故称。但是,由于既往涉及分析扩展到的发生叛将都是接受过化学疗法的,可能共存化学疗法后缩小延迟的效益,因此单用奥希替尼病患CNS移转到的真实抗活性仍不能实质上明确。

OCEAN分析用以评估奥希替尼抗EGFR敏感性基因突变阳性的NSCLC病患的未曾化学疗法过的CNS移转到故称的。

该分析举例来说两个缓冲区试验,共五募兵了66位符合标准的病患(T790M缓冲区,n=40;队内缓冲区,n=26)。受试病患每日接受80 mg的奥希替尼病患。主要起始站是根据PAREXEL标准的小脑移转到减轻叛将(BMRR)。本文报告了T790M缓冲区的分析结果,最主要药物剂量和胆红素ctDNA分析方法结果。

39位病患的小脑移转到无的发展生存期

病患中都位平均年龄为69岁,30%的男性。8位(20%)病患有CNS移转到症状,大多为多发性CNS移转到(78%)。在39位可评估的病患中都,中都位小脑移转到涉及的无的发展生存期(PFS)、中都位总生存期(OS)、总减轻叛将和中都位PFS分别是66.7%(95% CI 54.3-79.1%)、25.2个月、19.8个月、40.5%和7.1个月。EGFR第19胺基酸其会的病患的小脑移转到涉及PFS明显长于EGFR第21胺基酸L858R的病患(中都位值:31.8 vs 8.3;p=0.032)。

根据EGFR基因突变分组的小脑移转到PFS

在第22天及在此之后,奥希替尼的体液谷底和小脑脊液(CSF)中都位剂量分别是569 nM和4.10 nM,而AZ5104互换的两处的剂量分别是68.0 nM和0.260 nM。迪替尼和AZ5104的体液与CSF中都位剂量计算公式分别是0.79%和0.53%。第22四海的体液谷底剂量与迪替尼抗CNS移转到的无涉及性。

迪替尼和AZ5104的体液与CSF剂量

病患年前,分别在83%和3%的病患的胆红素中都验证到了T790M和C797S基因突变;在第22四海,T790M和C797S基因突变的检出叛将分别是11%和3%;在验证到病情的发展时,两个基因突变的检出叛将分别是39%和22%。

总之,该分析评估了奥希替尼抗EGFR T790M阳性NSCLC病患未曾化学疗法过的CNS移转到的。主要起始站可算,分析结果证实了奥希替尼在空投EGFR T790M基因突变的病患的CNS移转到的敏感度,特别是在空投EGFR 第19胺基酸其会的病患中都。

原始引自:

Yamaguchi Hiroyuki,Wakuda Kazushige,Fukuda Minoru et al. A phase II study of osimertinib for radiotherapy-na?ve CNS metastasis from non-small cell lung cancer: Results for the T790M cohort of the OCEAN study (LOGIK1603/WJOG9116L). J Thorac Oncol, 2021,

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