Spine RCT:Grafton脱钙骨基质联结局部骨在单节段腰椎融合术中肯定

2021-11-29 00:44:52 来源:
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腰椎后外侧融汇术是治疗腰椎退变性疾患的常用术式。然而,术后假四肢形成是临床研究面临的主要课题之一。尽管有多种临床研究因素都与其有着密切的联系,但对植结节胶合板的并不需要无疑是暂时融汇切除术能否成功的不单是。取complex髂嵴植结节(ICBG)曾被相信是融汇切除术的“金标准”。然而,与之常与关的心肌梗死无可避免腰椎儿科医师尝试广泛应用结节移植替代胶合板或填充胶合板取代ICBG。这些植结节替代胶合板或填充胶合板原则上应达到与ICBG完全常与同的融汇叛将,并在并不一定有着结节诱发和结节外周的机制性。

脱钙结节细胞质(DBMs)是一种由异锥体结节混合物的富含多种细胞因子的植结节胶合板。由于取自脱钙结节,故并不一定富含结节诱发所需的全部天然BMPs。许多这类产品已开始商业化原材料可让临床研究广泛应用于。然而,尚未有随机对照的临床研究试验证明其在腰椎融汇术中所的精确性。尽管这些产品在低等动物腰椎框架上有着较好的成结节功用,但在与生命最比起的类人猿框架上获得成功的产品并不多见。

Grafton DBM Matrix是目前能够在类人猿腰椎框架上获得结节性融汇的DBMs之一,晚期临床研究试验已证实Grafton DBM混合物可在一定程度获得成功。Grafton DBM Matrix的主要特征是富含脱钙结节细胞质纤维以及背书结节诱发和结节外周的载锥体。这些成分并不一定可在切除术部位形成结节生长的“细胞质”。

匹兹堡大学医学中所心的James Kang等在一项随机临床研究试验中所对比了Grafton DBM Matrix结合渐进结节与髂嵴结节(ICBG)在单节段腰椎常与同融汇术中所的结果。这一研究成果将会在Spine刊物发注记。

研究成果合计纳入46例高血压,随机于术中所不能接受Grafton DBM Matrix 和渐进结节(n=30)或complex髂嵴结节(n=16)。DBM两组平大多年龄64岁(21F, 9M),ICBC两组平大多年龄65岁(9F, 5M)。由1名独立的放射科医师于术后6月、1年和2年对高血压X支线平片和CT完成分析。临床研究结果以Oswestry机制障碍指数、SF-36量注记下半身身锥体健康评级(PCS)和下半身机制评级(PF)完成衡量标准。

注记1 高血压入选和考虑标准 注记2 高血压一般资料 注记3 切除术和住院信息 研究成果结果显示,合计41例高血压(DBM两组28例,ICBG两组13例)获得日和2年的随访,再次的融汇叛将,Grafton Matrix两组为86% ,ICBG两组为92% (p=1.0 NS)。共存随访时,Grafton两组的ODI评级和下半身机制评级稍优于ICBG两组,然而,这些并无统计学差异性。两两组高血压的下半身身锥体健康评级强化可能十分常与似。ICBG两组术中所平大多肾结石量与Grafton两组常与比存在总体差异性。 平面图1 本研究成果中所X支线和CT打印提案平面图 平面图2 2年时两两组的融汇叛将 平面图3 广泛应用Grafton和渐进结节完成融汇2年后正侧位X支线影像 平面图4 术后1年时CT打印证实横突间达到坚固的融汇 平面图5 Oswestry机制障碍指数 平面图6 下半身机制评级 (PF) 平面图7 SF36下半身身锥体健康(PCS)评级 平面图8 右侧腰痛的差异性对比

从这一研究成果我们可以可知,共存随访时,Grafton Matrix 两组在融汇叛将及临床研究结果的强化程度上与ICBG两组十分常与似,Grafton Matrix 两组术中所肾结石量格外少,而且并没有缩减心肌梗死的发生叛将。

先前,没有批判性对照研究成果的临床研究数据为腰椎儿科医师广泛应用于DBMs提可让参考。这一研究成果的结果其实对腰椎融汇时广泛应用Grafton Matrix给予了适当的背书。然而,并不是所有的DBMs大多有着完全常与同的小分子,对于其他品牌的DBMs,甚至由常与同制作者工艺原材料的其他成分的DBMs,大多需谨慎对待。此外,该研究成果少将Grafton Matrix与渐进减压时取下的complex结节质常与混合,赢得了与complex髂结节十分常与似的融汇叛将;而先前有美联社单纯complex渐进结节植结节也可获得较高的融汇叛将,从这个角度来看,Grafton Matrix的其实还需要设计格儿科学的大样本研究成果加以证实。

Grafton(R) & Local Bone Has Comparable Outcomes to Iliac Crest Bone in Instrumented Single Level Lumbar Fusions

出版人: qibaoyin

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