Lancet Infect Dis:II价艰难梭菌乙型肝炎III期临床研究失败

2021-12-06 00:45:46 来源:
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严峻大肠杆菌受到感染遭受沉重的公共卫生税金,且目前为止尚无有效的抗生素,近日研究成果医务人员视察了严峻大肠杆菌类毒素抗生素的系统性、免疫原性和安全性。

本次多中心III期临床成果在美国、加拿大、拉丁美洲、国家和亚太地区27个国家的326家医院卓有成效,50岁及以上的严峻大肠杆菌受到感染高可能会老年人参与,病人有两次以上患病近代史,并且在过去12个月内放弃过手脚抗生素病人,与会者随机放弃一个还包括类毒素A和B的严峻大肠杆菌类毒素候选抗生素或口服抗生素,在第0、7和30天肌肉注射一剂(0.5mL)。研究成果的主要结果是抗生素预防病症性严峻大肠杆菌受到感染的。

9302名与会者随机分配到严峻大肠杆菌抗生素组成员(n=6201)或口服组成员(n=3101)。99.5%的与会者至少放弃了一剂抗生素。本研究成果在第一次中期分析方法后因有罪而暂时中止。严峻大肠杆菌抗生素组成员中,在11697.2人-年的危险期内报告了34事例严峻大肠杆菌受到感染(0.29事例受到感染/100人-年),而口服组成员在5789.4人-年的危险期内报告了16事例严峻大肠杆菌受到感染(0.28事例/100人-年),抗生素系统性为-5.2%。在严峻大肠杆菌抗生素组成员中,6113名与会者记事2847名(46.6%)报告了注射后30天内妨碍惨案,而口服组成员3057名人会记事1282名(41.9%)显现出来妨碍惨案。严峻大肠杆菌抗生素组成员的1662名(27.2%)与会者报告了至少一次更为严重的妨碍惨案,而口服组成员的851名(27.8%)与会者报告了至少一次更为严重妨碍惨案。

研究成果认为,类毒素A和B二价严峻大肠杆菌抗生素必须降低高可能会老年人的严峻大肠杆菌受到感染可能会。

值得注意出处:

Guy de Bruyn et al. Safety, immunogenicity, and efficacy of a Clostridioides difficile toxoid vaccine candidate: a phase 3 multicentre, observer-blind, randomised, controlled trial.Lancet Infect Dis. September 15,2020.

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